Папазол Реневал табл. №20

Инструкция по применению Папазол Реневал

Регистрационный номер: ЛП-006366

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период

грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период

грудного вскармливания применение препарата возможно только в том

случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск

для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта

и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг + 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка

в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Состав Папазол Реневал таблетки №20 Обновление

Торговое наименование: Папазол Реневал

Международное непатентованное или группировочное наименование: бендазол + папаверин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Бендазол ‒ 30 мг

Папаверина гидрохлорид ‒ 30 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный – 56 мг

тальк – 3 мг

стеариновая кислота – 1 мг

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

**Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АХ**

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное,

артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) ‒ спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает

сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает

расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Фармакокинетика

Бендазол ‒ биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола

в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и

карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола:

1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты

бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид ‒ биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками

плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения ‒ 0,5-2 часа (может удлиняться до

24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при

гемодиализе.

Показания к применению Папазол Реневал таблетки №20 Обновление

Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при

спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

Способ применения и дозы Папазол Реневал таблетки №20 Обновление

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Противопоказания Папазол Реневал таблетки №20 Обновление

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения

атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром,

бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Папазол Реневал: скачать инструкцию по применению на официальном

сайте производителя

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или

почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия

предстательной железы, беременность, период лактации.

Особые условия Папазол Реневал таблетки №20 Обновление

Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие

критерии: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко»

(≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна»

(невозможно оценить на основании имеющихся данных). НР сгруппированы

в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для

нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями

Всемирной организации здравоохранения.

Для Папазола

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме

данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных

побочных эффектов неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады,

нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Прочие: аллергические реакции.

Для Бендазола

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При

снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – головокружение,

головная боль.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида

Со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость.

Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница),

нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто ‒ повышение

активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ‒ снижение артериального давления,

нечасто – желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – эозинофилия.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения

непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,

сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях

лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных

реакциях.

Передозировка

Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих

в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная

потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение,

гипотензия, головная боль.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание

желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным

нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту

положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить

симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки ‒ диплопия (двоение в глазах),

слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками,

седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами,

прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного

эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин,

физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический

эффект леводопы.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают

всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение

общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает

гипотензивное действие бендазола.

Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и

гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое

действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими

антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление

гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск

развития приапизма.

Особые указания

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.